О компании Digital Laboratory Инвесторам Аналитика Команда Инвестиции Рынок Документы Новости
Связаться
Команда · Управление · Регуляторный приоритет

Команда
ILACH

Регуляторный приоритет — ключевые роли закрываются до старта продаж. Основатель определяет стратегию, переговоры с производителями и работу с инвесторами.

Данис Ахметзянов
CEO / Основатель
Основатель и Руководитель
Данис Ахметзянов
Ахметзянов Данис Ильмасович · CEO ILACH
"

Мы строим не просто фармацевтического оператора — мы создаём технологическую платформу, которая объединит производство, регуляторику и AI-науку в единый устойчивый бизнес на рынках ЕАЭС.

Стратегия и развитие компании
Переговоры с производителями VEM и Koçak
Работа с инвесторами и привлечение капитала
Развитие партнёрств в ЕАЭС и Турции
Ключевые роли

Команда в формировании

Четыре ключевых роли закрываются до получения первого РУ. Кандидаты раскрываются на стадии due diligence. Governance: ежемесячный комитет CEO + CFO + RA + QA.

RA
RA-Директор
Директор по регуляторным вопросам
Управление РУ · Досье · Регуляторные ответы

Ответственный за полный цикл регистрации препаратов в РФ, РБ и РК. Формирование и сопровождение регистрационных досье, взаимодействие с регуляторными органами, пострегистрационные вариации.

Подача и сопровождение досье на регистрацию
MAH-статус и ответственность за РУ
Регуляторные ответы и вариации
Взаимодействие с Росздравнадзором, МЗРБ, МЗ РК
PV
QPPV
Ответственный по фармаконадзору
PV · PSMF · Безопасность препаратов

Уполномоченное лицо по фармаконадзору. Отвечает за систему PV, ведение PSMF, сбор и обработку нежелательных реакций, отчётность по безопасности препаратов перед регуляторами.

Система фармаконадзора (PV system)
Ведение PSMF (Pharmacovigilance System Master File)
Обработка сообщений о нежелательных реакциях
Периодические отчёты по безопасности (PSUR)
QA
QA / GDP-специалист
Менеджер по качеству и GDP
QMS · GDP-аудит · Контроль выпуска серий

Ответственный за систему менеджмента качества (QMS), соответствие требованиям GDP, аудит складских и логистических партнёров, контроль выпуска серий в оборот.

Разработка и поддержание QMS
GDP-аудит складов и логистических партнёров
Контроль выпуска каждой серии в оборот
Управление рекламациями и отзывами
CF
CFO
Финансовый директор
Финмодель · План-факт · Оборотный капитал

Ответственный за финансовое моделирование, управление оборотным капиталом, план-факт контроль по всем юрлицам группы, подготовку отчётности для инвесторов.

Финансовая модель и план-факт анализ
Управление оборотным капиталом и кэш-фло
Раздельный учёт по странам и каналам
Investor reporting и взаимодействие с аудиторами
Регуляторный приоритет команды

Все ключевые роли планируется закрыть до получения первого регистрационного удостоверения. Это гарантирует что система PV, QMS и GDP будет полностью функционировать до начала коммерческих продаж — в соответствии с требованиями MAH-статуса.

Все ключевые роли закрываются ДО получения первого РУ
Управление

Принципы корпоративного управления

Прозрачная структура управления с раздельным учётом и антикоррупционным комплаенсом на каждом уровне.

Ежемесячный комитет
CEO + CFO + RA + QA проводят ежемесячные заседания. Рассматриваются KPI продаж, регуляторный статус, план-факт и отчёты по безопасности.
Раздельный учёт
Раздельный финансовый учёт по странам (РФ / РБ / РК), МНН и каналам (госпиталь / retail). Полная прозрачность для инвесторов.
Антикоррупционный комплаенс
Антикоррупционные процедуры при работе с тендерами, госзаказчиками и дистрибьюторами. Политика нулевой толерантности.
Конфиденциальность команды
Имена ключевых специалистов (RA, QPPV, QA, CFO) раскрываются только на стадии due diligence потенциальным инвесторам после подписания NDA.
Продажи — только после PV
Коммерциализация начинается строго после запуска полноценной системы фармаконадзора PV/QMS/GDP. Без исключений.
Международная структура
Холдинговая структура: HQ в Стамбуле, операционные юрлица в РФ, РБ и РК. Единые стандарты управления и отчётности.