Регуляторный приоритет — ключевые роли закрываются до старта продаж. Основатель определяет стратегию, переговоры с производителями и работу с инвесторами.
Мы строим не просто фармацевтического оператора — мы создаём технологическую платформу, которая объединит производство, регуляторику и AI-науку в единый устойчивый бизнес на рынках ЕАЭС.
Четыре ключевых роли закрываются до получения первого РУ. Кандидаты раскрываются на стадии due diligence. Governance: ежемесячный комитет CEO + CFO + RA + QA.
Ответственный за полный цикл регистрации препаратов в РФ, РБ и РК. Формирование и сопровождение регистрационных досье, взаимодействие с регуляторными органами, пострегистрационные вариации.
Уполномоченное лицо по фармаконадзору. Отвечает за систему PV, ведение PSMF, сбор и обработку нежелательных реакций, отчётность по безопасности препаратов перед регуляторами.
Ответственный за систему менеджмента качества (QMS), соответствие требованиям GDP, аудит складских и логистических партнёров, контроль выпуска серий в оборот.
Ответственный за финансовое моделирование, управление оборотным капиталом, план-факт контроль по всем юрлицам группы, подготовку отчётности для инвесторов.
Все ключевые роли планируется закрыть до получения первого регистрационного удостоверения. Это гарантирует что система PV, QMS и GDP будет полностью функционировать до начала коммерческих продаж — в соответствии с требованиями MAH-статуса.
Прозрачная структура управления с раздельным учётом и антикоррупционным комплаенсом на каждом уровне.